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产品简介
【药品名称】

通用名称:注射用帕瑞昔布钠

英文名称: Parecoxib Sodium for Injection

汉语拼音: Zhusheyong Paruixibuna

【成分】

本品主要成份为帕瑞昔布钠

化学名称:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐

化学结构式:

                                

分子式:C19H17N2O4SNa

分子量:392.41

辅料:磷酸氢二钠(十二水合物),磷酸和/或氢氧化钠(用于调节 pH 值)

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

用于手术后疼痛的短期治疗。

在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前,应评估患者的整体风险。

【贮藏】

密闭保存。

配制后的药液仅供单次使用,不得冷冻或冷藏。

【包装】

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶,注射用冷冻干燥无菌粉末用覆聚四氟乙烯/乙烯共聚物膜氯化丁基橡胶塞,抗生素瓶用铝塑组合盖。

包装规格:1瓶/盒,5瓶/盒,10瓶/盒。

【有效期】

12个月

【用法用量】

推荐剂量为40mg静脉注射(IV)或肌内注射(IM)给药,随后视需要间隔6~12小时给予20mg或40mg,每天总剂量不超过80mg。

由于选择性COX-2抑制剂的心血管事件发生风险随着剂量及暴露时间增加而增加,因此,应尽可能使用最短疗程及最低每日有效剂量。

使用本品超过三天的临床经验有限。

可直接进行快速静脉推注,或通过已有静脉通路给药。肌内注射应选择深部肌肉缓慢推注。

由于本品与其他药物在溶液中混合可出现沉淀,因此不论在溶解或是注射过程中,本品严禁与其他药物混合。如帕瑞昔布与其他药物使用同一条静脉通路,帕瑞昔布溶液注射前后须采用相容溶液充分冲洗静脉通路。

与阿片类镇痛药联合用药:阿片类镇痛药可以与帕瑞昔布同时应用,本品使用剂量参见上文。在所有的临床评估中,帕瑞昔布是固定间隔时间给药,而阿片类药物则是按需给药。

老年患者:通常,对于老年患者(≥65岁)不必进行剂量调整。但是,对于体重低于50kg的老年患者,本品的初始剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量应减至40mg。

肝功能损伤:目前尚无严重肝功能损伤患者(Child-Pugh评分:≥10)的临床用药经验,因此禁止在此类患者中使用帕瑞昔布。通常,轻度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分:5~6)不必进行剂量调整。中度肝功能损伤的患者(Child-Pugh评分:7~9)应慎用本品,剂量应减至常规推荐剂量的一半且每日最高剂量降至40mg。

肾功能损伤:对于重度肾功能损伤(肌酐清除率:﹤30ml/min)或有液体潴留倾向的患者,应选择最低推荐剂量(20mg)开始治疗并密切监测肾功能。依据帕瑞昔布的药代动力学,不必对轻度至中度肾功能损伤(肌酐清除率:30~80ml/min)的患者进行剂量调整。

儿童用药:尚未确定18岁以下儿童使用帕瑞昔布的安全性和疗效。目前尚无可用数据。因此,不推荐在此类人群中使用帕瑞昔布。

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